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  • 2019

    5-21

    顯色培養(yǎng)基模擬灌裝應盡可能地模擬產(chǎn)品本身所經(jīng)歷的與設備接觸的表面、容器密封系統(tǒng)、關鍵環(huán)節(jié)和關鍵工藝操作的接觸,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝類型,確認無菌生產(chǎn)工藝的模擬灌裝操作步驟,因凍干粉針劑無菌生產(chǎn)工藝是相對齊全的無菌生產(chǎn)工藝,下面以此為例,簡介一下培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的關注點。顯色培養(yǎng)基模擬灌裝試驗主要應關注以下內(nèi)容但不是全部,生產(chǎn)線的狀態(tài)、試驗的頻率、培養(yǎng)基類型、灌裝持續(xù)時間、灌裝的數(shù)量、容器(西林瓶)體積、生產(chǎn)線速度、灌裝體積、挑戰(zhàn)性試驗、培養(yǎng)、結果與評級、清場和清洗、模擬灌裝中...

  • 2019

    5-17

    本中受檢物質(zhì)的量直接相關,故可根據(jù)呈色的深淺進行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高,間接地放大了免疫反應的結果,使測定方法達到很高的敏感度。ELISA可用于測定抗原,也可用于測定抗體。然而,影響ELISA試驗結果的因素很多,故加強各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證才能充分發(fā)揮其方法學的優(yōu)點。ELISA試劑盒的操作方法雙抗體夾心法1.包被:用0.05MPH9.牰碳酸鹽包被緩沖液將抗體稀釋至蛋白質(zhì)含量為1~10μg/ml。在每個板的反應孔中加0.1ml,4℃過夜。次日,棄去孔內(nèi)溶液,用洗滌緩沖...

  • 2019

    5-6

    首先應明確,只有有證標準物質(zhì)提供的認定值或標準值才能夠用于校準、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認,并通過其使用來聲明測量結果的計量學溯源性。在我們的日常測量中,還會使用其它類型的標準物質(zhì),它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認等。有時,在缺少有證標準物質(zhì)的情況,也不得不使用這些標準物質(zhì)來開展校準等活動,但是應進一步評估這些標準物質(zhì)是否符合有證標準物質(zhì)的特征,或溯源性和量值不確定度水平能夠充分滿足測量結果溯源性和準確度要求。有證標準物質(zhì)的證書中,有時會提供一些額外的參考值...

  • 2019

    4-24

    請根據(jù)您需要稱量的重量和容許誤差選擇合適的天平。如稱量少于10mg的產(chǎn)品,建議使用十萬分之一的分析天平。在購買產(chǎn)品時也請注意產(chǎn)品的重量能否滿足您的需求。一般采用增量法或減量法進行稱量,以下是一些建議供您參考:a.稱量前:建議將產(chǎn)品直立放置一段時間,使產(chǎn)品全部集中至底部,便于取用。尤其是粘稠狀物質(zhì),可以傾斜至與豎直方向呈45度,使產(chǎn)品集中在瓶底邊緣。如果當心瓶蓋上有粘附,可以在未打開瓶蓋前甩動瓶身,使產(chǎn)品集中至瓶底。b.粉末或晶體:建議采用增量法稱量,準備合適的干燥容器,歸零后...

  • 2019

    4-22

    培養(yǎng)基,是指供給微生物、植物或動物(或組織)生長繁殖的,由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營養(yǎng)基質(zhì)。一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機鹽(包括微量元素)、維生素和水等幾大類物質(zhì)。培養(yǎng)基既是提供細胞營養(yǎng)和促使細胞增殖的基礎物質(zhì),也是細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。培養(yǎng)基種類很多,根據(jù)配制原料的來源可分為自然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基、半合成培養(yǎng)基;根據(jù)物理狀態(tài)可分為固體培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基、半固體培養(yǎng)基;根據(jù)培養(yǎng)功能可分為基礎培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基、加富培養(yǎng)基、鑒別培養(yǎng)基等;根據(jù)使用范圍可分為細菌培養(yǎng)...

  • 2019

    4-2

    對于化合物類產(chǎn)品,(標準品,小分子抑制劑,粉末類生化試劑等)我司保證所供產(chǎn)品質(zhì)量與我司所列標準相符。鑒于化學品的特殊性,賣方對未使用之前的產(chǎn)品質(zhì)量負責,對化學品的應用不負有任何責任與間接的責任。在保存使用方面常見問題如下:1關于儲存條件大部分的試劑產(chǎn)品是比較穩(wěn)定的,只要您嚴格按照產(chǎn)品包裝或者說明書上的儲存條件進行儲存,*可以保證其在有效期內(nèi)的正常使用。一般常見儲存條件有零下XX攝氏度,2-8攝氏度,常溫等。特別提醒,對于某些酶類制品,如果儲存條件是2-8攝氏度,不要儲存在零下...

  • 2019

    3-22

    自從日本上世紀80年代發(fā)現(xiàn)大環(huán)內(nèi)酯類用于治療彌漫性泛細支氣管炎取得良好的效果后,大環(huán)內(nèi)酯類不依賴其抗菌作用的抗炎及免疫抑制效應就有了越來越多的研究,這對于常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病如慢性阻塞性疾病及支氣管擴張等有重要或潛在的價值。1.大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物[1]包括哪些?大環(huán)內(nèi)酯類按化學結構,常見的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有:(1)12元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,如酒霉素等;(2)14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,包括紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、地紅霉素等;(3)15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,以半合成的阿奇霉素為代表藥物;(4...

  • 2018

    11-20

    大鼠成纖維細胞生長因子ELISA試劑盒以靈敏度較高、特異性較好的特點在上得到了廣泛的應用,但操作中的各個環(huán)節(jié)對試驗的檢測效果影響較大,如不注意,有可能導致顯色不全、花板等結果。我將操作中各個環(huán)節(jié)常出現(xiàn)問題的原因及解決辦法總結于下,以期給同行帶來一些啟發(fā),提高試驗質(zhì)量。下面分析大鼠成纖維細胞生長因子ELISA試劑盒操作中可能影響結果的原因,并給出相應的解決辦法。一、選擇試劑選擇質(zhì)量優(yōu)良的檢測試劑,嚴格按照試劑說明書進行操作,操作前將試劑在室溫下平衡30-60分鐘。二、加樣大鼠成...

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